1. Multipleksu endoskopu pamatjēdzieni un tehniskie principi
Multipleksēts endoskops ir atkārtoti lietojama medicīnas ierīce, kas nonāk cilvēka ķermenī caur dabisko ķermeņa dobumu vai nelielu iegriezumu minimāli invazīvā ķirurģijā, lai palīdzētu ārstiem diagnosticēt slimības vai palīdzēt ķirurģijā. Medicīniskā endoskopa sistēma sastāv no trim galvenajām daļām: endoskopa korpusa, attēlu apstrādes moduļa un gaismas avota moduļa. Endoskopa korpusā ir arī tādi galvenie komponenti kā attēlveidošanas lēcas, attēlu sensori (CCD vai CMOS), iegūšanas un apstrādes shēmas. No tehnoloģisko paaudžu viedokļa multipleksētie endoskopi ir attīstījušies no stingriem endoskopiem līdz šķiedru endoskopiem un elektroniskiem endoskopiem. Šķiedru endoskopi tiek izgatavoti, izmantojot optiskās šķiedras vadītspējas principu. Tie sastāv no desmitiem tūkstošu sakārtoti sakārtotu stikla šķiedras pavedienu, veidojot atstarojošu staru kūli, un attēls tiek pārraidīts bez kropļojumiem, izmantojot atkārtotu refrakciju. Mūsdienu elektroniskie endoskopi izmanto mikroattēlu sensorus un digitālās signāla apstrādes tehnoloģiju, lai ievērojami uzlabotu attēlveidošanas kvalitāti un diagnostisko precizitāti.
2. Atkārtoti lietojamo endoskopu tirgus situācija
| Kategorijas dimensija | Tjā | MtirgusSzaķis | Piezīme |
|
Produkta struktūra | Stingra endoskopija | 1. Globālā tirgus apjoms ir 7,2 miljardi ASV dolāru. 2. Fluorescences cietie endoskopi ir visstraujāk augošais segments, kas pakāpeniski aizstāj tradicionālos baltās gaismas endoskopus. | 1. Pielietojuma jomas: vispārējā ķirurģija, uroloģija, krūšu kurvja ķirurģija un ginekoloģija.2. Galvenie ražotāji: Karl Storz, Mindrejs, Olimps, utt. |
| Elastīga endoskopija | 1. Globālā tirgus apjoms ir 33,08 miljardi juaņu. 2. Olympus veido 60% (elastīgais endoskopa lauks). | 1. Kuņģa-zarnu trakta endoskopi veido vairāk nekā 70% no elastīgo endoskopu tirgus. 2. Galvenie ražotāji: Olympus., Fudži, Sonoscape, Aohua utt. | |
|
Attēlveidošanas princips | Optiskais endoskops | 1. Aukstās gaismas avotu endoskopu globālā tirgus apjoms ir 8,67 miljardi juaņu. 2.0 Lympus tirgus daļa pārsniedz 25%. | 1. Pamatojoties uz ģeometriskās optiskās attēlveidošanas principu 2. Satur objektīva lēcu sistēmu, optisko pārraides/releju sistēmu utt. |
|
| Elektroniskais endoskops | Augstas izšķirtspējas elektronisko bronhoskopu pārdošanas apjoms pasaulē sasniedza 810 miljonus ASV dolāru. | 1. Balstīts uz fotoelektriskās informācijas pārveidošanas un attēlu apstrādes metodēm. 2. Ieskaitot objektīva lēcu sistēmu, attēlu masīva fotoelektrisko sensoru utt. |
|
Klīniskais pielietojums | Gremošanas endoskopija | Aizņem 80% no mīksto objektīvu tirgus, no kuriem Olympus veido 46,16%. | Vietējais zīmolssonoscape Medicīnas nozare pārspēj Fuji sekundāro slimnīcu tirgus daļā. |
| Elpošanas ceļu endoskopija | Olympus veido 49,56% no kopējā gremošanas endoskopu tirgus daļas.. | Vietējā aizstāšana paātrinās, un Aohua endoskopijas nozare ir ievērojami pieaugusi.. | |
| Laparoskopija/Artroskopija | Torakoskopija un laparoskopija veido 28,31% no Ķīnas endoskopijas tirgus. | 1. 4K3D tehnoloģijas daļa palielinājās par 7,43 %. 2. Mindray Medical ieņēma pirmo vietu sekundāro slimnīcu vidū. |
1)Globālais tirgus: Olympus monopolizē mīksto lēcu tirgu (60%), savukārt cieto lēcu tirgus nepārtraukti aug (7,2 miljardi ASV dolāru). Fluorescences tehnoloģija un 4K3D kļūst par inovāciju virzienu.
2)Ķīnas tirgus: Reģionālās atšķirības: Guangdongā ir vislielākais pirkumu apjoms, piekrastes provincēs dominē importēti zīmoli, un centrālajos un rietumu reģionos paātrinās vietējo preču aizstāšana.Vietējais izrāviens:Cieto lēcu lokalizācijas līmenis ir 51%, bet mīksto lēcu atveres/Austrālija un Ķīna kopā veido 21%. Politika veicina augstas klases aizstāšanu.Slimnīcas stratifikācija: Terciārās slimnīcas dod priekšroku importētam aprīkojumam (65% tirgus daļa), un sekundārās slimnīcas ir kļuvušas par izrāvienu vietējiem zīmoliem.
3. Atkārtoti lietojamo endoskopu priekšrocības un izaicinājumi
| Priekšrocības | Specifiskas izpausmes | Datu atbalsts |
| Izcili ekonomiskie rādītāji | Vienu ierīci var atkārtoti izmantot 50–100 reizes, un ilgtermiņa izmaksas ir daudz zemākas nekā vienreizlietojamiem endoskopiem (vienreizējās lietošanas izmaksas ir tikai 1/10).. | Kā piemēru var minēt gastroenteroskopiju: atkārtoti lietojama endoskopa cena ir 150 000–300 000 RMB (lietojams 3–5 gadus), bet vienreiz lietojama endoskopa cena ir 2000–5000 RMB. |
| Augsta tehniskā brieduma pakāpe | Multipleksēšanai priekšroka tiek dota tādām tehnoloģijām kā 4K attēlveidošana un mākslīgā intelekta atbalstīta diagnostika, un attēla skaidrība ir par 30–50 % augstāka nekā vienreizējas lietošanas gadījumā. | 2024. gadā 4K izšķirtspējas iespiešanās līmenis globālajos augstas klases multipleksos endoskopos sasniegs 45%, un mākslīgā intelekta atbalstīto funkciju līmenis pārsniegs 25%. |
| Spēcīgs klīniskā pielāgošanās spēja | Spoguļa korpuss ir izgatavots no izturīga materiāla (metāls + medicīniskais polimērs) un to var pielāgot dažādiem pacientu izmēriem (piemēram, īpaši plāni spoguļi bērniem un standarta spoguļi pieaugušajiem).. | Stingru endoskopu piemērotības rādītājs ortopēdiskajā ķirurģijā ir 90%, un elastīgu endoskopu veiksmes rādītājs gastroenteroloģijā pārsniedz 95%. |
| Politika un piegādes ķēdes stabilitāte | Atkārtoti lietojami produkti ir pasaulē plaši izplatīti, un piegādes ķēde ir nobriedusi (Olympus,sonoscape un citiem uzņēmumiem krājumu cikls ir mazāks par 1 mēnesi). | Atkārtoti lietojams aprīkojums veido vairāk nekā 90% no iepirkumiem Ķīnas terciārās aprūpes slimnīcās, un politika neierobežo atkārtoti lietojama aprīkojuma izmantošanu.. |
| Izaicinājums | Konkrēti jautājumi | Datu atbalsts |
| Tīrīšanas un dezinfekcijas riski | Atkārtotai lietošanai nepieciešama stingra dezinfekcija (jāatbilst AAMI ST91 standartiem), un nepareiza darbība var izraisīt savstarpēju inficēšanos (saslimstības līmenis 0,03%).. | 2024. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) atsauca 3 atkārtoti lietojamus endoskopus bakteriāla piesārņojuma dēļ, ko izraisīja tīrīšanas līdzekļu atliekas. |
| Augstas uzturēšanas izmaksas | Pēc katras lietošanas reizes ir nepieciešama profesionāla apkope (tīrīšanas iekārtas + darbaspēks), un vidējās gada apkopes izmaksas veido 15–20 % no pirkuma cenas.. | Elastīga endoskopa vidējās gada uzturēšanas izmaksas ir 20 000–50 000 juaņu, kas ir par 100% augstākas nekā vienreizlietojama endoskopa izmaksas (bez apkopes). |
| Tehnoloģiskās iterācijas spiediens | Vienreizlietojamo endoskopu tehnoloģija panāk (piemēram, 4K moduļa izmaksas samazinās par 40%), ekstrūzijas atkārtota izmantošana zemas klases tirgū. | 2024. gadā Ķīnas vienreizlietojamo endoskopu tirgus pieauguma temps sasniegs 60%, un dažas vietējās slimnīcas sāks iegādāties vienreizlietojamos endoskopus, lai aizstātu zemas klases atkārtoti lietojamos endoskopus. |
| Stingrāki noteikumi | ES MDR un ASV Pārtikas un zāļu pārvalde paaugstina atkārtoti lietojamo endoskopu pārstrādes standartus, palielinot atbilstības izmaksas uzņēmumiem (testēšanas izmaksas palielinājās par 20 %).. | 2024. gadā no Ķīnas eksportēto atkārtoti lietojamo endoskopu atgriešanas līmenis atbilstības problēmu dēļ sasniegs 3,5% (tikai 1,2% 2023. gadā).. |
4. Tirgus stāvoklis un galvenie ražotāji
Pašreizējam globālajam endoskopu tirgum ir šādas īpašības:
Tirgus struktūra:
Dominē ārvalstu zīmoli: Starptautiskie giganti, piemēram, KARL STORZ un Olympus, joprojām ieņem galveno tirgus daļu. Piemēram, histeroskopi 2024. gadā ierindojās pirmajās trīs pārdošanas vietās, un to kopējais apjoms bija 53,05%.
Vietējo zīmolu popularitātes pieaugums: Saskaņā ar Zhongcheng Digital Technology datiem, vietējo endoskopu tirgus daļa ir palielinājusies no mazāk nekā 10% 2019. gadā līdz 26% 2022. gadā, un vidējais gada pieauguma temps pārsniedz 60%. Starp reprezentatīvajiem uzņēmumiem ir Mindray,sonoscape, Aohua utt.
Tehniskās sacensības:
Attēlveidošanas tehnoloģija: 4K izšķirtspēja, CMOS sensors, kas aizstāj CCD, EDOF lauka dziļuma paplašināšanas tehnoloģija utt.
Modulāra konstrukcija: Nomaināmās zondes konstrukcija pagarina galveno komponentu kalpošanas laiku.
Inteliģenta tīrīšana: jauna tīrīšanas sistēma, kas apvieno mākslīgā intelekta vizuālo atpazīšanu ar daudzenzīmu tīrīšanas līdzekļu dinamisku dozēšanu.
| Rangs
| Zīmols | Ķīnas tirgus daļa | Galvenās darbības jomas | Tehnoloģiskās priekšrocības un tirgus sniegums |
| 1 | Olimps | 46,16% | Elastīgi endoskopi (70% gastroenteroloģijā), endoskopija un mākslīgā intelekta atbalstītas diagnostikas sistēmas. | 4K attēlveidošanas tehnoloģijas globālā tirgus daļa pārsniedz 60%, Ķīnas terciārās aprūpes slimnīcas veido 46,16% no iepirkumiem, un Sudžou rūpnīca ir sasniegusi lokalizētu ražošanu.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Elastīgs endoskops (zilā lāzera attēlveidošanas tehnoloģija), elpošanas ultraplāns endoskops (4-5 mm). | Ķīnas sekundārā slimnīcu tirgus daļa, kas ir otrais lielākais mīksto lēcu tirgus pasaulē, tika pārspēta ar Sonoscape Medical, un ieņēmumi 2024. gadā samazināsies par 3,2% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.. |
| 3 | Kārlis Storcs | 12,5% | Stingrs endoskops (laparoskopija veido 45%), 3D fluorescences tehnoloģija, eksoskops. | Stingro endoskopu tirgus ieņem pirmo vietu pasaulē. Šanhajas ražošanas bāzes vietējā ražojuma produkti ir apstiprināti. Jaunie 3D fluorescējošo laparoskopu pirkumi veido 45%. |
| 4 | Sonoscape medicīnas | 14,94% | Elastīgs endoskops (ultraskaņas endoskops), AI polipu noteikšanas sistēma, stingra endoskopa sistēma. | Uzņēmums ieņem ceturto vietu Ķīnas mīksto lēcu tirgū, un terciārās aprūpes slimnīcas veido 30% no 4K+AI produktu pirkumiem, un ieņēmumi 2024. gadā pieaug par 23,7% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical) | 5,17% | Elastīgs endoskops (gastroenteroskopija), stingrs endoskops (otolaringoloģija). | Pēc tam, kad HOYA to iegādājās, integrācijas efekts bija ierobežots, un tā tirgus daļa Ķīnā nokritās no desmit labākajiem. Tā ieņēmumi 2024. gadā salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu samazinājās par 11%. |
| 6 | Aohua endoskopija | 4,12% | Elastīga endoskopija (gastroenteroloģija), augstas klases endoskopija. | Kopējā tirgus daļa 2024. gada pirmajā pusē ir 4,12% (mīkstais endoskops + cietais endoskops), un augstas klases endoskopu peļņas norma palielināsies par 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Stingrs endoskops (histeroskops veido 12,57 %), vietējie slimnīcu risinājumi. | Ķīna ieņem trešo vietu cieto endoskopu tirgū, un tajā ir apgabala slimnīcas"iepirkumu pieaugums pārsniedz 30%, un ieņēmumu daļa ārvalstīs pieaug līdz 38% 2024. gadā. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskops (uroloģija, ginekoloģija), vietējais alternatīvais etalons. | Ķīnas fluorescējošo cieto lēcu tirgus daļa pārsniedz 40%, eksports uz Dienvidaustrumāziju palielinājās par 35%, un investīcijas pētniecībā un attīstībā veidoja 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Neiroķirurģijas stingrais endoskops, uroloģijas fluorescējošā navigācijas sistēma, artroskops. | Neiroendoskopu tirgus daļa pārsniedz 30%, un apgabala slimnīcu pirkšanas pieauguma temps Ķīnā ir 18%. Mindray Medical ierobežo vietējo tirgu. |
| 10 | Citi zīmoli | 2,37% | Reģionālie zīmoli (piemēram, Rudolf, Toshiba Medical), specifiski segmenti (piemēram, LOR spoguļi). |
5. Galvenā tehnoloģiju attīstība
1)Šaurjoslas attēlveidošana (NBI): Šaurjoslas attēlveidošana ir uzlabota optiskā digitālā metode, kas ievērojami uzlabo gļotādas virsmas struktūru un mikrovaskulāro modeļu vizualizāciju, pielietojot specifiskus zilganzaļus viļņu garumus. Klīniskie pētījumi liecina, ka NBI ir palielinājusi kuņģa-zarnu trakta bojājumu kopējo diagnostisko precizitāti par 11 procentpunktiem (94% pret 83%). Zarnu metaplāzijas diagnostikā jutība ir palielinājusies no 53% līdz 87% (P<0,001). Tā ir kļuvusi par svarīgu instrumentu agrīnai kuņģa vēža skrīningam, kas var palīdzēt atšķirt labdabīgus un ļaundabīgus bojājumus, veikt mērķtiecīgu biopsiju un noteikt rezekcijas robežas.
2)EDOF paplašinātā lauka dziļuma tehnoloģija: Olympus izstrādātā EDOF tehnoloģija panāk paplašinātu lauka dziļumu, sadalot gaismas staru kūli: divas prizmas tiek izmantotas, lai sadalītu gaismu divos staros, attiecīgi fokusējoties uz tuviem un tāliem attēliem un visbeidzot tos apvienojot skaidrā un delikātā attēlā ar plašu lauka dziļumu uz sensora. Novērojot kuņģa-zarnu trakta gļotādu, var skaidri attēlot visu bojājuma zonu, ievērojami uzlabojot bojājumu noteikšanas ātrumu.
3)Multimodāla attēlveidošanas sistēma
EVIS X1™Sistēma integrē vairākus uzlabotus attēlveidošanas režīmus: TXI tehnoloģija: uzlabo adenomu noteikšanas ātrumu (ADR) par 13,6%; RDI tehnoloģija: uzlabo dziļo asinsvadu un asiņošanas punktu redzamību; NBI tehnoloģija: optimizē gļotādas un asinsvadu modeļu novērošanu; pārveido endoskopiju no “novērošanas rīka” par “palīgdiagnostikas platformu”.
6. Politikas vide un nozares orientācija
Galvenās politikas nostādnes, kas ietekmēs endoskopijas nozari 2024.–2025. gadā, ir šādas:
Iekārtu atjaunināšanas politika: 2024. gada marta “Rīcības plāns liela mēroga iekārtu atjaunināšanas un patēriņa preču nomaiņas veicināšanai” mudina medicīnas iestādes paātrināt medicīniskās attēlveidošanas iekārtu atjaunināšanu un pārveidošanu.
Vietējā aizstāšana: 2021. gada politika paredz 100% vietējo produktu iepirkumu 3D laparoskopu, holedohoskopu un starpskriemeļu atveru gadījumā.
Apstiprinājuma optimizācija: Medicīniskie endoskopi tiek pielāgoti no III klases uz II klases medicīnas ierīcēm, un reģistrācijas periods tiek saīsināts no vairāk nekā 3 gadiem līdz 1–2 gadiem.
Šī politika ir ievērojami veicinājusi vietējo endoskopu pētniecību un attīstību, kā arī piekļuvi tirgum, radot labvēlīgu attīstības vidi nozarei.
7. Nākotnes attīstības tendences un ekspertu viedokļi
1)Tehnoloģiju integrācija un inovācijas
Divkārša pielietojuma savienojumu tehnoloģijaLaparoskops (cietais oskops) un endoskops (mīkstais oskops) ķirurģijā sadarbojas, lai risinātu sarežģītas klīniskas problēmas.
Mākslīgā intelekta palīdzībaMākslīgā intelekta algoritmi palīdz identificēt bojājumus un pieņemt diagnostiskus lēmumus.
Materiālzinātnes izrāviensJaunu, izturīgāku un vieglāk tīrāmu materiālu izstrāde.
2)Tirgus diferenciācija un attīstība
Eksperti uzskata, ka vienreizlietojamie endoskopi un atkārtoti lietojamie endoskopi pastāvēs līdzās ilgu laiku:
Vienreizlietojamie produkti: piemēroti infekcijām jutīgām situācijām (piemēram, neatliekamās palīdzības sniegšanai, pediatrijai) un primārajām medicīnas iestādēm.
Atkārtoti lietojami produkti: saglabājiet izmaksu un tehniskās priekšrocības augstas frekvences lietošanas scenārijos lielās slimnīcās.
Mole Medical Analysis norādīja, ka iestādēm, kuru vidējais dienas patēriņš pārsniedz 50 vienības, atkārtoti lietojamo instrumentu kopējās izmaksas ir zemākas.
3)Vietējā aizstāšana paātrinās
Vietējā tirgus daļa ir palielinājusies no 10 % 2020. gadā līdz 26 % 2022. gadā, un paredzams, ka tā turpinās pieaugt. Fluorescences endoskopu un konfokālās mikroendoskopijas jomā manas valsts tehnoloģijas jau ir starptautiski attīstītas. Politikas vadīts, pilnīga vietējā aizstāšana ir “tikai laika jautājums”.
4)Līdzsvars starp ieguvumiem videi un ekonomikai
Atkārtoti lietojami endoskopi teorētiski var samazināt resursu patēriņu par 83%, taču dezinfekcijas procesā ir jāatrisina ķīmiskās notekūdeņu attīrīšanas problēma. Bioloģiski noārdāmu materiālu pētniecība un attīstība ir svarīgs virziens nākotnē.
Tabula: Atkārtoti lietojamo un vienreiz lietojamo endoskopu salīdzinājums
| Salīdzināšanas dimensijas | Atkārtoti lietojams Endoskops | Vienreizlietojami Endoskops |
| Izmaksas par lietošanas reizi | Zems (pēc sadalījuma) | Augsts |
| Sākotnējais ieguldījums | Augsts | Zems |
| Attēla kvalitāte | izcils
| labs |
| Infekcijas risks | Vidējs (atkarībā no dezinfekcijas kvalitātes) | Ļoti zems |
| Videi draudzīgums | Vidējs (radot dezinfekcijas notekūdeņus) | Slikts (plastmasas atkritumi) |
| Piemērojamie scenāriji | Augstas frekvences lietošana lielās slimnīcās | Primārās slimnīcas/infekcijām jutīgas nodaļas |
Secinājums: Nākotnē endoskopiskās tehnoloģijas attīstības tendence būs “precīza, minimāli invazīva un inteliģenta”, un atkārtoti lietojamie endoskopi joprojām būs galvenais nesējs šajā evolūcijas procesā.
Mēs, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., esam ražotājs Ķīnā, kas specializējas endoskopisko palīgmateriālu, piemēram,, ražošanā.biopsijas knaibles, hemoclip, polipa slazds,skleroterapijas adata, aerosola katetru,citoloģijas otas, vadotne, akmeņu savākšanas grozs, deguna žults drenāžas katetrs,urētera piekļuves apvalksunurētera piekļuves apvalks ar sūkšanas sistēmuutt. kas tiek plaši izmantoti EMR, ESD (elektrostatiska nobīde), ERCP. Mūsu produkti ir sertificēti ar CE, un mūsu rūpnīcas ir sertificētas ar ISO. Mūsu preces ir eksportētas uz Eiropu, Ziemeļameriku, Tuvajiem Austrumiem un daļu Āzijas, un tās ir plaši saņēmušas klientu atzinību un uzslavas!
Publicēšanas laiks: 2025. gada 25. jūlijs